Bright Pharmaceutical Services社:業務内容

 

 

·         プロジェクトの運営管理

o       調査員の確保

o       調査員の適正評価プログラム

o       規定書類の準備と追跡管理

o       試験計画ごとの資料テンプレート(日誌、詳細フローチャート等)

o       電子データ化および紙ベースでのCRF作成

o       臨床現場とのコミュニケーションを計るためのニュースレター作成

o       調査員とのミーティング

§         プレゼンテーション

§         必要書類の準備とサポート

 

·         臨床現場でのモニタリング

o       米国での対象地域:地域別

o       対象となる治療分野における豊富な経験

o       専門性、責任感、そして資格の保有

o       順次発生するニーズへの対応(予測外の出来事、またはプロジェクトの途中や仕事量がピーク時に達した際に発生するニーズなど)

 

·         医療モニタリング

o       予想しない出来事の追跡調査、検討、報告書の作成

o       実験室および臨床報告の追跡調査、検討、報告書の作成

o       調査員およびクライアントとの会議とフォローアップ

o       調査員およびクライアント間の定期的な仲裁

 

·         被験者の確保と保持のための戦略

o       チラシやメール広告の作成

o       ラジオ、テレビ、印刷メディアによる広告の発案から制作まで

o       ホームページの作成

o       被験者保持のための革新的な方法

 

·         監査

o       データの検証

o       臨床現場

o       IRBガイドライン